医疗设备属于欧盟RoHS 2.0的管控范围吗?

作者:亿博检测 点击: 次 关键字:RoHS2.0,欧盟RoHS,2015/863/EC,200

      RoHS指令的管控范围为电子电气设备,因此带有电子电气功能的医疗设备受到RoHS 2.0影响。具体规定如下:
 
  •属于电子电气产品且符合医疗器械指令(MDD,93/42/EEC)中医疗设备定义的设备自2014年7月22日起应符合RoHS 2.0;
 
  •属于电子电气产品且符合体外诊断器械指令(IVDD,98/79/EC)中体外诊断医疗设备定义的设备自2016年7月22日起应符合RoHS 2.0;
 
  •豁免有源植入医疗器械指令(AIMDD,90/385/EEC)定义的有源植入医疗设备。

本文连接:http://www.cetest.cn/RoHsrz/omRoHS/763.html




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