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欧盟REACH认证是什么

浏览次数: | 2018-05-21 14:13

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  欧盟REACH认证是什么

  REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。 这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中,数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案,如果发现化学品对人体健康或环境有影响,他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果,化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。 据介绍,与RoHS指令不同,REACH涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分,大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念:社会不应该引入新的材料、产品或技术,如果它们的潜在危害是不确知的。 机电产品一直是宁波地区外贸的重头之一。作为化工产业的下游用户,没有一家对欧贸易的机电企业可以不受REACH制度的限制。.

  REACH要求

  REACH主要内容是要求证明日用产品中不含对人体有害的化学物质。因此,凡是在欧盟生产的或者是进口到欧盟市场的日用产品,其中主要是指纺织品,必须通过有害化学物质含量的注册、检验和批准,一旦超过规定的含量就不得在欧盟市场上销售。

  REACH涵盖产品范围欧盟REACH将涉及3万种化学物质,即欧盟市场上现存的10万种化学物质的近1/3。检测将采取渐进的方式,在3、6年或11年间逐渐增加检测物质的种类,但是在2013年前,将优先检测最有害的或者进口量最大的物质。从现在起3年内,将从每年1吨的量检测起,凡是含有最危险物质的产品,如致癌物质、致突变物质和再生产时有毒物质,必须先登记备案、通过检测。

  REACH和SVHC的关系SVHC简单的说就是REACH注册前的一项高度关注物质的物质清单,那么第三方检测机构常说的REACH检测其实指的就是高度关注物质SVHC检测,检测机构会根据欧盟每年都更新的SVHC清单对产品进行检测,而这个清单正不断的增加。

  SVHC测试介绍

  SVHC:SubstanceofVeryHighConcern,高关注物质。它是在REACH法规下,一大类有害物质统称,SVHC包括致癌、致畸变、生殖毒性、生物累积性等一系列高危害物质。物品SVHC测试要目的是为了明确物品中单一SVHC质量/物品质量是否超过0.1%,进而将物品中的SVHC信息传递给接受者/消费者。步骤:

  1)列出物品的(物料清单)

  2)清楚每一物料的SVHC含有情况

  3)不同物料中相同的SVHC进行累计

  4)SVHC质量/物品质量

  5)给出评估结论(好附一份评估报告)

  SVHC更新历程

  2008年10月28日,ECHA发布第一批SVHC清单,共15项;

  2010年01月13日,ECHA发布第二批SVHC清单(14项),共计29项;

  2010年03月30日,ECHA将丙烯酰胺列入第二批SVHC清单,共计30项;

  2010年06月18日,ECHA发布第三批SVHC清单(8项),共38项;

  2010年12月15日,ECHA发布第四批SVHC清单(8项),共计46项;

  2011年06月20日,ECHA发布第五批SVHC清单(7项),共计53项;

  2011年12月19日,ECHA发布第六批SVHC清单(20项),共计73项;

  2012年06月18日,EHCA发布第七批SVHC清单(13项);

  同时,将第二批中的硅酸铝耐火陶瓷纤维(Al-RCF)和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维(ZrAl-RCF)整合到第六批SVHC

  清单中,即,将第二批SVHC清单减少为13项,共计84项;

  2012年12月19日,ECHA发布第八批SVHC清单(54项),共计138项;

  2013年06月30日,ECHA发布第九批SVHC清单(6项),共计144项;

  2013年12月16日,ECHA发布第十批SVHC清单(7项),共计151项;

  2014年06月16日,ECHA发布第十一批SVHC清单(4项),共计155项;

  2014年12月17日,ECHA发布第十二批SVHC清单(6项),共计161项;

  2015年06月15日,ECHA发布第十三批SVHC清单(2项),共计163项;

  2015年12月17日,ECHA发布第十四批SVHC清单(5项),共计168项;

  2016年06月20日,ECHA发布第十五批SVHC清单(1项),共计169项;

  2017年01月12日,ECHA发布第十六批SVHC清单(4项),共计173项;

  2017年07月07日,ECHA发布第十七批SVHC清单(1项),共计174项;

  2018年01月15日,ECHA发布第十八批SVHC清单(7项),共计181项;

  2018年4月25日,ECHA发布第十九批SVHC清单(1项),共计183项;

  SVHC清单物质新情况

  非金属产品183项检测2018年4月25日,ECHA正式公布1种物质作为高关注度物质(SVHC)。至此REACH 法规授权候选清单上SVHC物质已增加至183种,合计15批。

  金属产品55项检测如果物品中含有“候选清单”中所列物质,并且含量超过0.1%,则物品的供应商需要向客户和消费者提供物品的安全使用信息。此外,从2011年6月1日起,该类产品的生产商和进口商,在某些情况下,有责任向欧洲化学品管理局(ECHA)进行通报。

  REACH标准—欧盟REACH最新标准

  注册Registration

  要求年产量超过1吨的所有现有化学品和新化学品及应用于各种产品中的化学物质需要注册其基本信息,对年制造量或进口量大于或等于10吨的化学品和化学物质还应进行化学安全评估并完成安全报告。

  评估Evaluation

  评估包括档案评估和物质评估。档案评估包括测试草案的审查和注册符合性审查;测试草案的审查是要求年生产量在100吨以上的注册者或下游用户提交测试草案,优先处理年生产量在100吨以上的PBT、VPVB等物质;注册符合性审查是抽查各吨数范围档案的5%,审查提交材料是否符合法规的要求。

  授权Authorization

  对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学品进行许可授权,其中包括CMR(所有1类或2类致癌物质、诱导基因突变的物质或对生殖有害的物质),PBT(持久的、生物累积的和有毒的物质),vPvB(非常持久、高生物累积性物质)等。

  限制Restriction

  如果认为某种物质自身、配置品或制品的制造、投放市场或使用所引致的对人类健康和环境造成的风险不能被充分控制,且需在共同体层面予以指出,则委员会或某成员国应提交档案,风险评估委员会和社会-经济分析委员会在分别考虑了档案相关部分的基础上阐明对限制建议的意见,欧委会根据有关程序做出最终决定。

  REACH(Registration,Evaluation Authorization and RestrictionofChemicals)指“化学品注册、评估、许可和注册”,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一项化学品管理法律。它类似于特殊产品的登记、授权和许可证制度,将化学品安全信息举证的责任完全转到企业身上,主张“没有数据就没有市场”。2001年2月,欧盟公布《未来化学品政策战略》白皮书;2003年5月公布咨询文件进行公众咨询;2003年10月最终形成REACH法规议案提交部长理事会讨论;2005年11月REACH通过了一读;2006年12月13日,欧洲议会以529票赞成、98票反对、24票弃权通过了关于REACH法规的二读议案;REACH法规将于2007年6月1日开始生效,2008年6月1日开始实施。

  REACH法令涉及的不仅是化学品的生产商,还囊括了进口商、下游产业等多个领域,包括广泛应用化学品的轻工、机电和纺织行业等。


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